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Revista de Medicina de Laboratorio 00061 / http://dx.doi.org/10.20960/revmedlab.00061

Resumen| PDF

Originales

Rangos de referencia de cadenas ligeras libres en suero de Trimero Diagnostic por turbidimetría. ¿Pueden ser universales los puntos de corte?

Luis J. Morales-García, María S. Pacheco Delgado

Prepublicado: 2021-03-29

Publicado: 2021-04-28

VOLUMEN 2, NÚM. 1, enero-abril (2021), PAG. 11-20

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Introducción: el análisis de cadenas ligeras libres en suero (CLL) se ha incorporado a las guías del International Myeloma Working Group para el diagnóstico y tratamiento de las gammapatías monoclonales. Estas recomendaciones se basaron únicamente en un único ensayo (Freelite) e instrumento. Aquí establecemos nuevos rangos de referencia (RR) para CLL kappa y lambda, para la diferencia y la suma kappa-lambda y un nuevo rango de diagnóstico para la ratio kappa/lambda de CLL (K/L-CLL) en un AU5800 (Beckman Coulter) con el reactivo de Trimero Diagnostic. Material y métodos: para establecer nuevos RR se aplicó el protocolo CLSI EP28-A3C a 247 muestras de donantes de Fuenlabrada (Madrid, España) y se obtuvo la estimación del 95 % central y rango total. Se utilizaron muestras de pacientes con hipo e hipergammaglobulinemia policlonal para la evaluación de K/L-CLL como índice de proliferación monoclonal. Resultados: los nuevos RR y el nuevo rango de diagnóstico de K/L-CLL para Trimero (0,44-1,23 mg/L) son muy diferentes a los de las guías (0,26-1,65 mg/L). Proponemos nuevos RR para la diferencia K-L y la suma K+L. La validación del rango diagnóstico como índice de proliferación monoclonal con muestras con hipo- e hipergammaglobulinemia confirman este nuevo rango. Conclusiones: en este estudio presentamos RR de CLL para reactivo de Trimero medidos en un AU5800. Estos rangos son diferentes a los proporcionados por el fabricante y a los utilizados en la mayoría de los estudios y pueden conducir a una clasificación errónea de los pacientes. Los fabricantes y los laboratorios clínicos deben esforzarse por proporcionar RR.

Palabras Clave: Rango de referencia. Intervalo de referencia. Mieloma múltiple. Cadenas ligeras libres de suero. Gammapatía monoclonal.

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