Revista de Medicina de Laboratorio 00075 / http://dx.doi.org/10.20960/revmedlab.00075
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Originales

Estudio comparativo de cinco técnicas serológicas comerciales para la determinación de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2 y su interpretación


Natalia González Pereira, Javier Garralda Fernández, Adela Castañeda de la Mata, María S. Pacheco Delgado, Santiago Prieto Menchero

Prepublicado: 2021-06-03
Publicado: 2021-08-06

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Introducción: la infección por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 ha dado lugar a una rápida proliferación de pruebas serológicas para la detección de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2. El objetivo de este trabajo fue la realización de un estudio comparativo de cinco técnicas serológicas comerciales para la detección de anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2. Material y métodos: la variedad de test serológicos disponibles que utilizan diferentes tipos de ensayos, distintos tipos de anticuerpos y dianas antigénicas y la falta de estandarización internacional, hace necesario una evaluación de los diferentes test actualmente disponibles con el fin de determinar, si existen diferencias significativas entre ellos y por lo tanto, si son intercambiables. Se realizó una selección de 176 muestras para comparar los resultados cuantitativos y cualitativos de los anticuerpos obteniéndose unos resultados intercambiables únicamente a nivel cualitativo. Resultados: se encontraron muestras con resultados discrepantes entre las diferentes técnicas evaluadas, pero aplicando los conocimientos de los últimos estudios publicados y tras realizar un diagnóstico de laboratorio personalizado y evaluar los diferentes métodos serológicos se obtuvo una correcta evaluación para la mayoría de los pacientes incorporados en el estudio. Conclusiones: el diagnóstico serológico es una herramienta muy útil para conocer el estado epidemiológico de la población en cualquier situación y evaluar la repuesta a la inmunización. Además, la realización de informes interpretativos del estudio serológico por parte del Servicio del Laboratorio Clínico proporciona ayuda en el manejo de los resultados de los pacientes.

Palabras Clave: SARS-CoV-2. Anticuerpos IgG anti-SARS-CoV-2. Métodos serológicos.



Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social - Professionals - Situación actual Coronavirus [Internet]. [cited 2021 Feb 23]. Available from: https://www.mscbs.gob.es/en/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/situacionActual.htm
Sun C, Chen L, Yang J, Luo C, Zhang Y, Li J, et al. SARS-CoV-2 and SARS-CoV Spike-RBD Structure and Receptor Binding Comparison and Potential Implications on Neutralizing Antibody and Vaccine Development. 2020;(December 2019):1–18.
DOI: 10.1101/2020.02.16.951723
Hope JL, Bradley LM. Lessons in antiviral immunity. Science (80- ). 2021;371(6528):464–5.
DOI: 10.1126/science.abf6446
Atyeo C, Fischinger S, Zohar T, Slein MD, Burke J, Loos C, et al. Distinct Early Serological Signatures Track with SARS-CoV-2 Survival. Immunity [Internet]. 2020;53(3):524-532.e4. Available from: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2020.07.020
DOI: 10.1016/j.immuni.2020.07.020
Vashist SK. In vitro diagnostic assays for COVID-19: Recent advances and emerging trends. Diagnostics. 2020;10(4).
DOI: 10.3390/diagnostics10040202
Iyer AS, Jones FK, Nodoushani A, Kelly M, Becker M, Slater D, et al. Persistence and decay of human antibody responses to the receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein in COVID-19 patients. Sci Immunol. 2020;5(52):1–13.
DOI: 10.1126/sciimmunol.abe0367
Dan JM, Mateus J, Kato Y, Hastie KM, Yu ED, Faliti CE, et al. Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection. Science (80- ). 2021;371(6529).
DOI: 10.1126/science.abf4063
To KKW, Tsang OTY, Leung WS, Tam AR, Wu TC, Lung DC, et al. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect Dis [Internet]. 2020;20(5):565–74. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30196-1
DOI: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1
Lisboa Bastos M, Tavaziva G, Abidi SK, Campbell JR, Haraoui LP, Johnston JC, et al. Diagnostic accuracy of serological tests for covid-19: Systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020;370.
DOI: 10.1136/bmj.m2516
FAQs on Testing for SARS-CoV-2 | FDA [Internet]. [cited 2021 Feb 23]. Available from: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2#nolonger
Pollán M, Pérez-Gómez B, Pastor-Barriuso R, Oteo J, Hernán MA, Pérez-Olmeda M, et al. Prevalence of SARS-CoV-2 in Spain (ENE-COVID): a nationwide, population-based seroepidemiological study. Lancet. 2020;396(10250):535–44.
DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31483-5
IDSA COVID-19 Antibody Testing Primer.
Mattiuzzo G, Bentley EM, Hassall M, Routley S. Establishment of the WHO International Standard and Reference Panel for anti-SARS-CoV-2 antibody. 2020;(December):9–10. Available from: https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403
Beckman Coulter. Access SARS-CoV-2 IgG [Package insert]. Kraemer Blvd. Brea, CA; 2020.
Snibe. MAGLUMI 2019-nCoV IgG [Package insert]. Eiffestrasse, Hamburg, GE.; 2020.
Menarini Diagnostics. TGS COVID-19 IgG [Package insert]. Corso Vittorio Emanuele II, Milano, IT; 2020.
Roche Diagnostics. Elecsys Anti-SARS-CoV-2 [Package insert]. Sandhofer Strasse, Manheim, GE; 2020.
DiaSorin. LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG [Package insert]. Via Crecentino, Saluggia, IT; 2020.
Lippi G, Salvagno GL, Pegoraro M, Militello V, Caloi C, Peretti A, et al. Assessment of immune response to SARS-CoV-2 with fully automated MAGLUMI 2019-nCoV IgG and IgM chemiluminescence immunoassays. Clin Chem Lab Med. 2020;58(7):1156–9.
DOI: 10.1515/cclm-2020-0473
CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Edition. Wayne, PA, USA; 2013.
Hörber S, Soldo J, Relker L, Jürgens S, Guther J, Peter S, et al. Evaluation of three fully-automated SARS-CoV-2 antibody assays. Clin Chem Lab Med. 2020;58(12):2113–20.
DOI: 10.1515/cclm-2020-0975
Huyghe E, Jansens H, Matheeussen V, Hoffbauer I, Goossens H, Peeters B. Performance of three automated SARS-CoV-2 antibody assays and relevance of orthogonal testing algorithms. Clin Chem Lab Med. 2021;59(2):411–9.
DOI: 10.1515/cclm-2020-1378
Tré-Hardy M, Wilmet A, Beukinga I, Dogné JM, Douxfils J, Blairon L. Validation of a chemiluminescent assay for specific SARS-CoV-2 antibody. Clin Chem Lab Med. 2020;58(8):1357–64.
DOI: 10.1515/cclm-2020-0594
Kohmer N, Westhaus S, Rühl C, Ciesek S, Rabenau HF. Brief clinical evaluation of six high-throughput SARS-CoV-2 IgG antibody assays. 2020;(January).
DOI: 10.1016/j.jcv.2020.104480

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